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CHARGE(E) D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES COSMETIQUES (h/f)

Chez BOIRON

BOIRON
Type de contrat 
CDI
Zone géographique 
MESSIMY
Domaine de compétence  
Affaires Règlementaires
Description du poste 

VOTRE MISSION :

Développement Affaires Réglementaires), vous intervenez comme Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour la constitution et le suivi des dossiers d'enregistrement sur un portefeuille de produits (cosmétiques) dont vous avez la charge.

•    Rédiger les plans de développement nécessaires à la constitution des dossiers d'enregistrement et coordonner les développements,
•    Travailler en collaboration avec les différents services de l'entreprise (Achats, Qualité, Production, Enregistrement, Laboratoire de Développement) et d'éventuels sous-traitants externes afin de rassembler les documents sources nécessaires à la constitution des parties techniques des dossiers d'enregistrement,
•    Effectuer la rédaction, en anglais, selon le format exigé (format CTD ou autre format spécifique selon le statut du produit),
•    Suivre les demandes d'enregistrement et coordonner les réponses aux questions des différentes autorités de santé,
•    Effectuer ou coordonner la mise à jour des DIP existants, afin de garantir la conformité réglementaire de ces derniers,
•    Effectuer la validation réglementaire de la publicité, des Articles De Conditionnement (ADC) et des Fiches de Gestion de Produit (FGP) pour les compléments alimentaires,
•    Participer à l'amélioration continue du Pôle par la proposition et la mise en place de nouvelles procédures, modes opératoires entre autres
•    Apporter conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés notamment dans le cadre des revues qualité produits, des audits et des fiches de maitrise des changements, …
•    Assurer une veille réglementaire et scientifique.

Vous pourrez être amené(e) à intervenir pour prendre en charge d'autres activités inhérentes au fonctionnement du service.

Si cette offre d'emploi vous intéresse, merci de postuler en ligne via le lien <a href="https://www.febea.fr/fr/%3Ca%20href%3D"https://www.boiron.fr/espace-candidats">https://www.boiron.fr/espace-candidats">https://www.boiron.fr/espace-candidats

Profil recherché 

VOTRE PROFIL :

Pharmacien ou formation scientifique Bac +5, vous avez une formation ou/et une première expérience en affaires réglementaires.
Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais.

Présentation de l’entreprise 

Le projet des Laboratoires BOIRON est de participer à l'amélioration continue de la santé  publique en développant l'Homéopathie.
Notre entreprise place la philosophie sociale à la base de sa réussite économique et l'épanouissement des salariés au cœur de leur efficacité.
Nous aimons la convivialité, les relations simples et directes, le dialogue dans l'écoute, le respect mutuel et la transparence des règles du jeu. Les mots clés depuis 40 ans: Rigueur, Passion, Plaisir, Performance.

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Les fichiers doivent peser moins de 350 Ko.
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